A Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – aprovou por unanimidade a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde importe e utilize no Brasil a vacina contra a varíola dos macacos.
No caso da vacina, a autorização se aplica à Jynneos ou Imvanex– vacina contra varíola e monkeypox, com vírus modificado. Apesar de ser o mesmo produto, o imunizante possui nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa.
O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e possui prazo de até 60 meses de validade, quando conservado entre 60 a 40 graus negativos. A dispensa temporária e excepcional terá validade de seis meses.
A varíola dos macacos é causada por um vírus semelhante ao da varíola e que, portanto, é esperado que a vacina previna ou reduza a gravidade da infecção pela doença. Apesar disso, mais estudos de monitoramento são necessários para a confirmação da efetividade do produto.