Anvisa aprova primeiro autoteste de saliva para Covid-19 no Brasil

domingo, 06 de março de 2022

A Anvisa aprovou o primeiro autoteste para Covid-19 que usa a saliva para detectar a presença do vírus. Um segundo autoteste, que faz a coleta pelo cotonete no nariz, também foi aprovado.

 

O teste de saliva aprovado é o “COVID Ag Oral Detect”. Ele será fabricado no Brasil e é o segundo teste da mesma empresa a ter aprovação do órgão. A coleta utiliza um kit com cotonete e um tubo de extração.

 

O segundo teste aprovado é o “SGTi-flex AUTOTESTE”, que também será fabricado no Brasil. O produto foi desenvolvido para coleta de amostra por swab nasal, de forma não profunda nas narinas e terá embalagens com 1, 2 e 5 testes.

 

Até agora, existem 4 autotestes aprovados no Brasil. Para obter o registro, os produtos são avaliados quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento aos requisitos legais exigidos dos autotestes. Um dos principais pontos de análise é que as instruções de uso estejam em linguagem simples.

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