Anvisa autoriza novo ensaio clínico de vacina contra covid-19

quarta-feira, 21 de abril de 2021

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou um novo ensaio clínico de vacina contra a covid-19. O desenvolvimento do fármaco é de uma empresa chinesa.

 

O ensaio clínico aprovado é controlado por placebo, para avaliar a eficácia, imunogenicidade e segurança da vacina, em participantes a partir de 18 anos de idade. A vacina candidata terá duas doses com intervalo de 22 dias entre elas.  

 

Nesta fase, devem ser incluídos até 22 mil voluntários distribuídos entre países da América Latina, além da África do Sul, Bélgica, China, Espanha, Polônia e Reino Unido.

No Brasil, serão 12 mil voluntários, distribuídos nos estados do Rio Grande do Sul, Rio Grande do Norte e Rio de Janeiro.

 

Para esta autorização, a Anvisa analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento do produto, incluindo estudos in vitro, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento.  Este é o sexto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa.

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