A agência elaborou uma regulamentação a partir de uma política pública do Ministério da Saúde. A chegada do material para produção ainda depende das empreses.
O exame, que não precisa do auxilio de um profissional para sua realização e que pode ser feito em casa, é uma estratégia aplicada nos Estados Unidos, no Reino Unido e na Alemanha.
O ministério informou que o autoteste seria uma medida complementar para triagem e isolamento de pessoas infectadas pelo novo coronavírus. O objetivo é que o produto seja usado para autoproteção e para quebrar a cadeia de transmissão da doença.
Os testes poderão ser comercializados em farmácias e estabelecimentos de saúde e usados em casos sintomáticos, assintomáticos ou por pessoas que tiveram contato com infectados pelo vírus.