Fiocruz vai submeter etapas de produção da vacina de Oxford à Anvisa

quarta-feira, 11 de novembro de 2020

Fundação Oswaldo Cruz vai entregar neste mês à Anvisa documentos para a avaliação das etapas de produção desenvolvidas pela Universidade de Oxford para a vacina contra o novo coronavírus.

 

A vacina ainda está em fase de testes em humanos, mas, para acelerar o processo de registro sem prejudicar o rigor da análise, a agência reguladora iniciou a avaliação das etapas de desenvolvimento já concluídas.

 

Em outubro, a agência recebeu documentos referentes aos resultados dos estudos pré-clínicos, realizados em animais em laboratórios. O cronograma de submissão contínua segue a Nota Técnica e deve ser concluído até o fim de janeiro.

 

Em dezembro, serão entregues em dois blocos mais documentos que comprovem a qualidade das etapas de produção e a adequação do laboratório Bio-Manguinhos a esses processos, além dos primeiros resultados que demonstrem segurança e eficácia da vacina em humanos.

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