IFA nacional da Fiocruz passará por 14 testes nos Estados Unidos

terça-feira, 02 de novembro de 2021

A Fundação Oswaldo Cruz enviou para os Estados Unidos dois lotes de pré-validação do ingrediente farmacêutico ativo produzidos no Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos.

 

Os lotes da matéria-prima para a produção da vacina AstraZeneca contra covid foram aprovados em testes internos de controle de qualidade e agora passarão por mais 14 testes para garantir que possuem os mesmos parâmetros de qualidade do IFA importado.

 

A Fiocruz informa que o processo de produção do IFA passa por um rigoroso controle, que inclui um total de 81 testes. Entre os 14 realizados nos Estados Unidos, o mais longo dura 56 dias.

 

Além dos testes de qualidade, a Bio-Manguinhos dará início no mês que vem ao processo de alteração do registro da vacina AstraZeneca na Anvisa. A alteração vai determinar a fabricação pela Fundação, com sede no Rio de Janeiro.

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