A Anvisa – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – decidiu ampliar para 18 meses o prazo de validade da vacina Comirnaty, imunizante monovalente contra a covid, produzida pela Pfizer.

A Anvisa informou que a ampliação do prazo se aplica a todas as apresentações do produto produzidas a partir do dia 9 de janeiro deste ano e autorizadas para uso em crianças a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos.

A validade anterior era de 12 meses. A aprovação se baseou em novos dados de estudos de estabilidade realizados pela farmacêutica. Esses estudos demonstraram que não há alteração nas especificações de qualidade da vacina durante o período adicional ao prazo anteriormente autorizado.

A administração dos lotes já produzidos e distribuídos no país, que estão identificados com o prazo de 12 meses, a Pfizer foi orientada pela Anvisa a solicitar uma autorização excepcional de uso. Nesse pedido, a Pfizer deve comprovar a adequada rastreabilidade dos lotes.